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FDA 日前宣布，增加一種新濃度規(guī)格的對乙酰氨基酚溶液（160mg/5mL）用于嬰兒。這種新濃度規(guī)格的溶液可以在藥店中購買。
濃度更準(zhǔn)確
目前市場上已有80mg/0.8mL 和80mg/mL 兩種規(guī)格的嬰兒專用對乙酰氨基酚溶液。與這2 種規(guī)格的藥物相比，新規(guī)格包裝的嬰兒用對乙酰氨基酚溶液中將取量用滴管換成了口服注射器。采用這種口服注射器取量用裝置后，消費(fèi)者可以準(zhǔn)確量取患兒所需的推薦劑量。
FDA 同時(shí)要求醫(yī)療護(hù)理者、消費(fèi)者以及患兒的父母們仔細(xì)閱讀藥物的使用說明書以避免出現(xiàn)服用劑量錯(cuò)誤的情況發(fā)生。這種新濃度規(guī)格嬰兒用對乙酰氨基酚溶液，比目前市場已有80mg/0.8mL 以及80mg/1mL 的兒童用對乙酰氨基酚溶液的濃度都低。FDA 要求醫(yī)生在為患兒處方含有對乙酰氨基酚的藥物應(yīng)表明具體的濃度規(guī)格，因?yàn)槟壳笆忻嫔仙婕暗蕉鄠€(gè)濃度規(guī)格的對乙酰氨基酚產(chǎn)品。
根據(jù)FDA 藥品安全和風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢委員會(huì)于2009 年提出的一項(xiàng)建議，對于嬰兒用對乙酰氨基酚溶液而言，為了避免護(hù)理人員以及患兒家長對不同濃度劑量的對乙酰氨基酚溶液產(chǎn)生混淆，推薦市場上只銷售一種濃度的嬰兒用對乙酰氨基酚溶液。目前， 一些生產(chǎn)80mg/0.8mL 和80mg/mL 濃度規(guī)格的對乙酰氨基酚溶液廠家，開始改為生產(chǎn)160mg/5mL 的口服對乙酰氨基酚溶液，但是市面上仍可購買80mg/0.8mL 和80mg/mL 的對乙酰氨基酚溶液。
藥源性肝損傷
對乙酰氨基酚一直是藥源性肝損傷的常見原因。一項(xiàng)在美國家醫(yī)院進(jìn)行的研究顯示，在調(diào)查期間記錄的662 個(gè)急性肝損傷病例中，有42%都與對乙酰氨基酚有關(guān)，其中，有將近一半都是由不小心用藥過量導(dǎo)致的。
對乙酰氨基酚在體內(nèi)是經(jīng)肝臟代謝，代謝的中間產(chǎn)物N-乙酰對苯醌亞胺具有毒性。在正常劑量下，肝臟內(nèi)的解毒物質(zhì)谷胱甘肽可以對付這種有毒的代謝產(chǎn)物。而如果劑量過大，產(chǎn)生的有毒物質(zhì)太多，體內(nèi)的解毒物質(zhì)就不夠用了，這時(shí)肝臟就會(huì)受到損傷。對乙酰氨基酚短期服用過量即可以造成急性肝損傷。雖然有解毒藥乙酰半胱氨酸可用，但損傷嚴(yán)重時(shí)仍可引起肝衰竭甚至死亡。
對乙酰氨基酚并不是對肝臟毒性最大的藥物，在正確使用時(shí)安全性也很好，為什么總會(huì)引起肝損傷？最主要的原因是人們太容易接觸到這種藥物，卻又對它的潛在風(fēng)險(xiǎn)沒有足夠的警惕。為防止對乙酰氨基酚過量中毒，美國FDA 等管理機(jī)構(gòu)采取了多種措施，包括在所有含有該成分的藥品包裝上進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)示，縮減單盒包裝的藥品量等。然而在我國，相關(guān)措施仍有待完善。
