對成千上萬同時患有糖尿病和高膽固醇的患者來說,他們的生活將掀開嶄新的一頁。10月7日,第一只供這些人群使用的組合藥丸Juvisync獲得美國FDA的批準(zhǔn)。該藥將給每天需要服用多種藥丸的患者提供極大的便利,并為他們節(jié)省費(fèi)用。
Juvisync將在未來幾個星期內(nèi)推出,它有可能成為一只重磅炸彈藥物。該藥由默沙東負(fù)責(zé)開發(fā),它是將默沙東生產(chǎn)的2型糖尿病藥(辛伐他汀)Januvia與舒降之(辛伐他汀)的組合產(chǎn)品。舒降之已經(jīng)在幾年前失去專利保護(hù)。
價格相對具有吸引力
Juvisync的銷售價格將與Januvia單獨(dú)銷售時的價格相同,每月大約為215美元。服用辛伐他汀仿制藥,每月的費(fèi)用大約為30美元。對成千上萬目前不在使用他汀類藥物的糖尿病患者來說,這種銷售價格應(yīng)該會使得Juvisync對他們產(chǎn)生吸引力。美國糖尿病協(xié)會頒布的指南建議說,患有心臟病或者年齡在40歲以上的糖尿病患者每天應(yīng)該服用1粒他汀類藥丸。
許多糖尿病患者每天要服用6粒或以上的藥丸,這其中包括用來治療糖尿病、高血壓和高膽固醇的不同種類的藥丸。這種情況很難確保患者在正確的時間堅持服用所有的藥物。此外,即使參加了醫(yī)療保險,患者在購買藥物和糖尿病測試用品時個人所需支付的費(fèi)用仍然會很高。
杜克大學(xué)醫(yī)療中心內(nèi)分泌學(xué)專家蘇珊·斯普拉特(SusanSpratt)表示,Juvisync為糖尿病患者簡化治療方案、改善服藥的依從性提供了一條行之有效的途徑。任何降低治療費(fèi)用的做法對患者來說都將是有幫助的。當(dāng)提高了服藥的依從性,實(shí)際上就是在降低醫(yī)療保健成本。
三分之一的潛在需求
2型糖尿病的發(fā)生,是因?yàn)槿梭w無法產(chǎn)生足夠的胰島素或無法有效地利用胰島素,從而使得過量的血糖堆積在血液里。隨著時間的推移,這種病癥會損害到血管和人體關(guān)鍵器官。在美國2500多萬糖尿病患者中,許多人還患有高膽固醇,這兩種病癥往往與體重超標(biāo)聯(lián)系在一起。兩種病癥結(jié)合在一起,增加了病人患心臟病、中風(fēng)、腎臟疾病和其它慢性疾病的危險性。糖尿病患者還存在著失明、截肢(因?yàn)閭诓挥希┖托呐K病發(fā)作的危險性。雖然存在著這些危險性,但默沙東的科學(xué)家們估計,美國有高達(dá)400萬年齡在40歲以上的糖尿病患者并沒有在遵循用藥建議。
默沙東負(fù)責(zé)糖尿病臨床事務(wù)的主任塞思·雷迪(SethuReddy)在一份聲明中說,在美國符合條件的2型糖尿病患者中,可能有三分之一的人沒有在使用他汀類藥物進(jìn)行治療,因此,Juvisync將為醫(yī)生對付血糖和膽固醇水平提供一個方便的工具。Juvisync將以六種不同的劑量面市,以適應(yīng)膽固醇和糖尿病水平不同的患者的需求。該藥常見的副作用包括鼻塞和咽痛、頭痛、肌肉和胃痛。
產(chǎn)品線收入貢獻(xiàn)新星
Juvisync獲得批準(zhǔn)將會提振舒降之的銷售,在2006年6月失去專利保護(hù)之前,舒降之一直是默沙東最暢銷的藥物。目前在市場上,以“辛伐他汀”名稱銷售的仿制藥有十多種。Januvia是默沙東第三大暢銷藥物,該藥于2006年10月獲得批準(zhǔn)。它是被稱為DPP-4抑制劑的新一類藥物中第一只獲批上市的糖尿病產(chǎn)品。目前,此類藥物還包括了百時美-施貴寶的Onglyza以及由禮來和勃林格殷格翰生產(chǎn)的Tradjenta。
今年上半年,Januvia實(shí)現(xiàn)收入15億美元,去年全年的銷售收入則為24億美元。默沙東已經(jīng)在銷售一只將Januvia與二甲雙胍結(jié)合在一起的藥丸Janumet,今年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入6.26億美元。隨著默沙東的暢銷藥物、用來治療哮喘和過敏的產(chǎn)品Singulair將在明年8月面臨仿制藥的競爭,Januvia系列產(chǎn)品對默沙東這家全球第三大制藥公司(以銷售收入來衡量)來說將變得更加重要。
默沙東發(fā)言人帕姆·艾澤勒(Pam Eisele)表示,公司正計劃在全球其他國家推動Juvisync上市

