2011年11月4日,美國食品和藥品管理局(FDA)批準抗凝血藥物利伐沙班 (rivaroxaban,拜瑞妥,Xarelto)用于非瓣膜性房顫(AF)患者以降低其卒中和全身性栓塞的風險。在美國,有200多萬人患有心房顫動,這是最常見的心律異常疾病之一?;加行姆款潉拥幕颊?,其兩個上心房跳動不規則,缺乏協調性。這導致血液集中在上心房,造成血液凝塊。非瓣膜性房顫是指房顫患者沒有嚴重的心臟瓣膜損傷。“房顫可導致血液凝塊的形成,它可能移動到大腦阻斷血流,并導致癱瘓或中風。” FDA藥品評估和研究中心,心血管和腎臟藥品分部的主任諾曼說, “該藥品的批準為醫生和患者提供了另外一種治療方法,但必須謹慎管理?!比绻毫飨虼竽X某一段的血管被阻塞,就會發生中風。如果腦細胞死亡或因中風受損,那這些腦細胞控制的身體的某個部分將會發生一些癥狀。中風癥狀包括突然感到無力,癱瘓或臉部胳膊或腿部麻木,說話或理解困難,看不清東西。對拜瑞妥的安全性和有效性的評估實驗,有超過14,000例患者參與。在試驗中研究人員將拜瑞妥與抗凝血藥物華法林進行對比,結果表明拜瑞妥防止中風的能力與華法林相媲美。服用拜瑞妥的房顫患者僅需要每日在晚餐后服用一次,以保證它被完全吸收。與其他抗凝血藥物相比,拜瑞妥可引起出血,極少可能性會導致死亡。在患者服用拜瑞妥預防非瓣膜性房顫預防中風的臨床試驗報告中,出血是最常見的不良反應事件。在試驗中,拜瑞妥導致大出血的風險率與華法林類似。然而,雖然減少了大腦的出血率,但對于引起輸液和胃腸道出血的出血類型,拜瑞妥治療組的發生率較高。Xarelto的說明書中有一個須向患者澄清的黑框警告,即在咨詢醫務人員之前不得停藥,否則會增加卒中風險。在醫生為患者使用拜瑞妥時,應向患者提供FDA要求的用藥指導,用于介紹患者服用該藥時可能發生的風險和不良反應。拜瑞妥在美國由楊森制藥公司銷售。2011年7月1日,FDA批準拜瑞妥用于減少血塊和深靜脈血栓的形成,以及降低膝蓋或髖關節置換手術后導致肺栓塞的風險。

