癲癇是一種復雜的神經系統疾病，全球約有5000萬該病患者。雖然癲癇發作可蔓延到整個大腦(繼發性全身發作)，不過大多數患者都有涉及局部大腦的部分性發作的經歷。目前批準上市的抗癲癇藥物超過20種。然而，約1/3的患者并沒有通過這些藥物有效地控制癲癇發作。所以，抗癲癇新藥仍然有很大的實際需求。
最近獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準的依佐加濱（Ezogabine，美國以外地區稱為瑞替加濱）被研究證明對成人復雜部分性癲癇發作具有良好的療效，而且具有較好的耐受性，被用于成人癲癇部分發作的輔助治療。
臨床研究
三項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗對依佐加濱輔助治療癲癇部分發作的療效和安全性進行了研究。該試驗共納入1239名成年癲癇患者，這些患者曾使用1~3種抗癲癇藥物但并不能控制癲癇發作；超過75%的患者服用2種以上的抗癲癇藥物。這些患者癲癇發作的平均病程為22年，癲癇發作中位基線頻率為8~12次/28天。每項研究中依佐加濱的初始劑量為每天300mg（100mg，每日3次）然后劑量逐漸增加至每天600mg~1200mg，維持治療8~12周。三項試驗的主要終點是與雙盲階段基線相比，28天癲癇部分發作頻率。其中兩項晚期試驗的主要終點是反應率(維持治療前與基線相比，28天癲癇部分發作頻率減少≥50%患者百分比變化)。
在第一項試驗中，396例患者被隨機分配到一項16周的雙盲治療期（8周初始劑量和8周維持治療）：患者隨機應用依佐加濱和安慰劑。研究結果顯示，與基線相比，28天癲癇部分發作中位百分比變化為：依佐加濱每天600mg，23%；900mg，29%；1200mg，35%；安慰劑為13%。
在第二項試驗中，305例患者被隨機分配到一項18周的雙盲治療期（6周初始劑量和12周維持治療）：患者隨機應用依佐加濱和安慰劑。研究結果顯示，與基線相比，28天癲癇部分發作中位百分比變化為：依佐加濱組，44%；安慰劑組為18%。依佐加濱組反應率為56%，安慰劑組為23%。
在第三項試驗中，538例患者被隨機分配到一項16周的雙盲治療期（4周初始劑量和12周維持治療）：患者隨機應用依佐加濱和安慰劑。研究結果顯示，與基線相比，28天癲癇部分發作中位百分比變化為：依佐加濱900mg和600mg組分別為40%和28%，安慰劑組為16%。依佐加濱900mg和600mg組反應率分別為47%和39%，安慰劑組為19%。
研究探討
在過去20年里，雖然許多新的抗癲癇藥物相續上市，但是仍有1/3的癲癇患者（尤其是耐藥性癲癇患者）并沒有達到理想的治療預期。當然，其原因是多方面的，如臨床前測試用于急性癲癇動物模型的藥物對慢性癲癇無效、副作用問題等。另外，抗癲癇藥物的作用機制與其臨床益處關聯度不大也引起了人們的擔憂。依佐加濱已被證明對成人復雜部分性癲癇發作具有良好的療效，而且具有較好的耐受性，其中樞神經系統副作用主要是嗜睡和頭暈。
值得一提的是，研究者對依佐加濱治療兒童耐藥性癲癇也寄予了厚望。
